开云体育家用射频美容仪，来到了一个历史节点。
近日，美容仪品牌初普开启了一波减价活动。有博主在社交平台发帖称“2022年6月花4575元买的美容仪，2023年12月发现降价到699元。随后，“初普”的天猫、京东旗舰店前后关闭。
2月27日，初普在微博重开新账号进行回应。初普称，今年1月1日，公司更换了中国区总代理商，由原代理商“环宇蓝海技术有限公司”变更为新代理商“杭州超品供应链管理有限公司”。3月起，将恢复各线上渠道。截至发稿，初普拼多多、小红书官方店重新上线了几款美容仪产品，仍旧标注“临期特卖”，售价399-1299元。
壹览商业发现，正在做促销的美容仪品牌不仅初普一家。例如，慕苏天猫官方旗舰店的一款小光锥面部射频美容仪正显示“直降1000，少量库存”。据网友统计，包括花至、觅光、宙斯在内的数十款射频美容仪正在经历价格跳水。
新规将至，是诸多美容仪品牌此次将产品“打骨折”的重要原因。
2022年3月28日，国家药监局发布了“关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号）“。文中明确指出，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械证（以下简称牌照）不得生产、进口和销售。
在此之前，市面上在售的开云体育家用射频美容仪从未被列入过医疗器械的范畴。这意味着，新规实施后，现在市面上正在销售的射频美容仪就不能再继续售卖，各品牌正面临库存堆积的风险，只能通过打折促销的方式进行清仓。
生死攸关的牌照
距新规实施仅剩1月，壹览商业统计发现，美容仪品牌的牌照进度并不乐观。
科技部政务服务平台显示，目前，市面上以射频美容仪为主打产品的诸多品牌中，仅有FLOSSOM花至、雅萌、OGP时光机、AMIRO觅光进行了射频美容仪试验备案并启动了临床试验项目，MARY FAIRY玛丽仙启动了临床试验。其余品牌都还处于推进状态。也就是说，目前并未有品牌拿到此医疗器械证。
要拿牌照，品牌的困难重重。
一位美容仪品牌告诉壹览商业，第三类医疗器械是最高级别、管控最严格的医疗器械。射频类美容仪纳入监管后，准入门槛将大大提高。要拿到医疗器械注册证，一般需要经过申请、受理、评审、批准、制证等程序，申请者需要先完成医疗器械注册申请，并提交相关技术文件、产品实物样品以及临床试验等数据。
具体来说，新规启用后，将对射频仪品牌产品的研发、生产、销售、推广都提出来全新的要求。
首先，在生产环节，生产门槛抬高，既要取得产品注册证，还要取得生产许可证、认证难度大。
其次，在销售环节，射频美容设备需按照Ⅲ类开展临床试验“持证上岗”，产品功效认证、临床试验周期比较长。
再次，在使用环节，2016年2月1日起施行的《医疗器械使用质量监督管理办法》对医疗器械的使用，从采购、贮存、维修等方面都有严格规定。
最后，在推广环节，电商医疗器械企业入驻门槛趋严，企业的入驻有着严格的相关监管法规制度和准入条件，各个平台的审核流程更严谨复杂，品牌投入这类推广的预算相对来说也会比较保守。
如此来看，相关企业只有两条路：要么投入大量成本给现有的产品做临床试验以证产品功效，取得医疗器械注册证；要么放弃射频美容仪这一类目单品，转向做别的产品。
以2022年双十一期间的数据为例。据果集统计数据显示，抖音双11美容仪销售额中，射频美容仪占85%市场份额，而在这其中，又有86%的市场份额由觅光、雅萌、初普三个品牌占据。
也就是说，射频美容仪仍然占据美容仪市场份额的大头。那么，医疗器械证书对于把射频美容仪作为主营产品的品牌来说，是企业的生存命脉，必须得迎难而上。
而把射频美容仪作为诸多业务中某一条业务线的品牌，选择余地则大得多，逃离射频美容仪市场也就更容易。去年诸多知名品牌停止运营美容仪业务：宝洁宣布关闭旗下美容仪品牌OPTE的线上线下运营，欧莱雅旗下洁面仪品牌科莱丽旗舰店也已关停。
对于一些本就没有把射频美容仪作为主推产品的品牌来说，押注美容仪大赛道的其他品类，弥补市场空缺是更合适的选择。壹览商业了解到，目前，市场上主流的美容仪包括射频美容仪、LED类美容仪，微电流类美容仪三类。目前来看，放弃射频美容仪市场的商家，有一部分都选择了转为生产其他两类美容仪。
以极萌为例，一直以射频美容仪为主营产品的极萌，今日上新大排灯新品，采用的是光电技术；一位美容仪品牌代工厂商家也向壹览商业表示：工厂已转移了生产重心，射频美容仪不再备货，而是转为生产不受新规约束的红光美容仪等LED光美容产品。
正因认可，更因规范化
没有医疗器械证，不能销售射频美容仪。在美容仪品牌推广员李薇看来，新规出台背后，是国家对于行业认可的态度。
李薇认为，射频美容仪被纳入医疗器械，一方面是行业到一定规模，出现乱象需要监管，另一方面也说明了国家对行业的认可。正因认可，才需要进行管控，从长远来看，拿到证的产品对于消费者来说，或许更具备可信度，从而降低其对效果的疑虑。
事实上，多年以来随着市场规模的逐步增长，围绕美容仪产品究竟是否是“智商税”的讨论，从未停歇。据艾瑞咨询研究报告显示，2023年中国精准护肤行业市场规模达到616亿，2023年中国家用美容仪行业市场规模达到150亿，预计到2026年，国内精准护肤行业市场规模高达1236亿元、家用美容仪行业市场规模将达到346亿元。
然而，壹览商业在黑猫投诉平台搜索发现，有3402条投诉围绕“美容仪”发生。投诉理由多为“虚假宣传”、“皮肤过敏”、“价格跳水”等。“美容仪致脸部凹陷”“万元美容仪致烫伤”等负面话题也多次登上微博热搜，宙斯、初普等国际大牌都曾因产品安全隐患、虚假宣传等理由被处罚。
在壹览商业看来，新规颁布后，一些乱象将在源头得到根治，美容仪行业将“优胜劣汰”。一方面，产品上市需要的高成本将劝退一部分硬实力不过关的商家。另一方面，拿到医疗器械证的品牌将提高自己的产品单价。目前，包括FLOSSOM花至、DLUS在内的美容仪品牌已经表示，医疗器械证之后，基于成本考虑将提高产品单价。
新规发布之后，射频美容仪将跨入从无序发展到有序发展的下半场，毫无疑问先拿到“牌照”者将具备先发优势，而有无牌照则关系到品牌在这个赛道的存活。
然而，长期来看，要想在行业内做的好，这只是跨过门槛的第一步。
